LancetN利妥昔单抗可预防视神经脊

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视神经脊髓炎，主要影响脊髓和视神经，最早由Devic于年描述。这是一种破坏性疾病，造成包括失明和需要使用轮椅等严重的后遗症。目前，AQP4抗体的血清阳性被认为是视神经脊髓炎的诊断标志。AQP4抗体阳性但仅有一次临床发作的患者被归类为视神经脊髓炎谱系疾病（neuromyelitisopticaspectrumdisorderNMOSD）

利妥昔单抗（rituximab）是一种抗CD20的单克隆抗体，年欧洲神经学会联合会的指南和年视神经脊髓炎研究组建议利妥昔单抗作为视神经脊髓炎的一线维持治疗。然而，利妥昔单抗的临床疗效尚未经过随机对照临床试验证实。

为了观察利妥昔单抗治疗NMOSD患者复发的安全性和有效性，医院的MasayukiTahara教授及其团队，进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（RIN1研究）。他们的实验结果于年4月发表于LancetNeurology杂志上。

该试验收集了在年5月10日至年8月15日期医院的共38名NMOSD患者，他们年龄16~80岁，水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性，口服激素5~30mg/d，EDSS评分≤7.0分。服用任何其他免疫抑制剂的个人被排除在外。并随机分配利妥昔单抗(n=19)或安慰剂(n=19)，研究的主要终点结局是72周内的首次复发。

结果显示，利妥昔单抗组的3名患者(16%)停止了研究，并作为审查病例进行了分析。安慰剂组患者中有7例(37%)复发，利妥昔单抗组的患者中没有记录到复发(组差异36.8%，95%可信区间12.3-65.5；p=0.)。记录到8个严重不良事件，其中利妥昔单抗组3例(16%)患者发生了4个事件(腰椎压缩性骨折和右脚指甲周围感染[1]，复视[1]和子宫癌[1])，安慰剂组有2例(11%)患者发生4个事件(术后青光眼加重和右眼出血[1]，视力受损和MRI上无症状的脑白质损害[1])；所有患者都康复了。没有病例死亡报告。

最终作者认为，利妥昔单抗在启动治疗72周内可有效预防AQP4抗体阳性NMOSD患者的临床复发。除了其他可用的药物外，利妥昔单抗可能在NMOSD患者的维持治疗中发挥重要作用，特别是那些AQP4抗体阳性的患者。但这项研究受到样本量小和纳入有轻度疾病活动的参与者的限制。

文献出处：Safetyandefficacyofrituximabinneuromyelitisopticaspectrumdisorders(RIN-1study):amulticentre,randomised,double-blind,placebo-controlledtrial.LancetNeurol;19:-.

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本文编辑：佚名
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